イムセラ製品情報

製品情報(ドラッグインフォメーション)

組成・性状、有効成分に関する理化学的知見

組成・性状

有効成分(1カプセル中) フィンゴリモド塩酸塩0.56mg(フィンゴリモドとして0.5mg)
添加物 D-マンニトール、ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体にゼラチン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄含有
性状 外観 キャップが明るい黄色不透明、ボディが白色不透明の3号硬カプセル
内容物 白色の粉末
外形
規格(約) 長径:15.9mm 短径:5.8mm 質量:0.096g
識別コード FTY 0.5mg

有効成分に関する理化学的知見

構造式
一般名 フィンゴリモド塩酸塩(Fingolimod Hydrochloride)
化学名 2-Amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol monohydrochloride
分子式 C19H33NO2・HCl
分子量 343.93
性 状 白色の粉末である。水、メタノール又はエタノールに溶けやすく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
分配係数 D 22.26(1-オクタノール/水)

効能・効果

多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制
<効能・効果に関連する使用上の注意>
進行型多発性硬化症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。

用法・用量

通常、成人にはフィンゴリモドとして1日1回0.5mgを経口投与する。

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