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医薬品に関する評価中のリスク等の情報について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)のホームページに、PMDA及び厚生労働省より「医薬品に関する評価中のリスク等の情報」に関して情報提供されており、この度、フィンゴリモド塩酸塩に関しまして、以下の通り掲載されましたので、ご報告させていただきます。
添付文書が改訂になる場合には、速やかに情報提供をさせていただきますので、何卒、宜しくお願い申し上げます。

1.使用上の注意の改訂等に繋がりうる注目しているリスク情報
掲載年月日 医薬品の一般的名称 評価中のリスク情報等 関連情報 評価結果
平成24年2月24日 フィンゴリモド塩酸塩 心電図等モニターの強化 -  
当該情報が掲載される総合機構のホームページ
※「医薬品関連情報」内「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」に記載されております。

【関連資料】

昨年11月に米国において発生しました本剤初回投与後24時間以内の死亡例ついて
FDA Drug Safety Communication
欧州医薬品庁(EMA)からのプレスリリース
EMA Press Release