医薬品に関する評価中のリスク等の情報について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）のホームページに、PMDA及び厚生労働省より「医薬品に関する評価中のリスク等の情報」に関して情報提供されており、この度、フィンゴリモド塩酸塩に関しまして、以下の通り掲載されましたので、ご報告させていただきます。
添付文書が改訂になる場合には、速やかに情報提供をさせていただきますので、何卒、宜しくお願い申し上げます。

１．使用上の注意の改訂等に繋がりうる注目しているリスク情報

＊当該情報が掲載される総合機構のホームページ

※「医薬品関連情報」内「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」に記載されております。

【関連資料】

昨年11月に米国において発生しました本剤初回投与後24時間以内の死亡例ついて

FDA Drug Safety Communication

欧州医薬品庁（EMA）からのプレスリリース

EMA Press Release