イムセラ製品情報

イムセラの特性

1. 日本発世界初の新規の作用機序（S1P1受容体機能的アンタゴニスト）を有する多発性硬化症治療剤です。
2. 多発性硬化症患者において、優れた再発抑制効果、疾患活動性抑制効果、障害進行抑制効果が国内外で確認されています。
3. 1日1回服用する経口剤です。
4. 副作用
   国内で実施された多発性硬化症を対象とした臨床試験において、本剤1日1回0.5又は1.25mgを投与された161例中140例（87.0%）に臨床検査値異常を含む副作用が認められました。主な副作用は肝機能検査値異常50例（31.1%）、鼻咽頭炎45例（28.0%）、徐脈18例（11.2%）、白血球減少16例（9.9%）でした。外国で実施された多発性硬化症を対象とした臨床試験において、本剤1日1回0.5又は1.25mgを投与された2,344例中1,514例（64.6%）に臨床検査値異常を含む副作用が認められました。主な副作用はリンパ球減少375例（16.0%）、ALT（GPT）増加180例（7.7%）、頭痛170例（7.3%）、鼻咽頭炎170例（7.3%）でした。（承認時までの集計）
   重大な副作用として、感染症、徐脈性不整脈（徐脈、房室ブロック）、黄斑浮腫、悪性リンパ腫、可逆性後白質脳症症候群、虚血性及び出血性脳卒中、末梢動脈閉塞性疾患、進行性多巣性白質脳症（PML）があらわれることがあります。