適正使用ガイド
その他の注意事項
QT/QTc間隔の延長
- 低カリウム血症、先天性QT延長症候群又はQT延長のある患者に対しイムセラを投与する場合は、QT間隔を過度に延長させるおそれがあるため、慎重に投与してください。
- 外国人健康成人にイムセラ1.25mg※および2.5mg※を1日1回7日間用量漸増法で反復投与したところ、QTcFは延長し、90％信頼区間の上限は14msec以下でした（表）。
国内臨床試験で確認された悪性リンパ腫2例 【国内データ】
表 イムセラ1.25mg※、2.5mg※を反復投与、またはモキシフロキサシン400mgを単回投与したときのQTcF 延長時間
| イムセラ | モキシフロキサシン塩酸塩400mg群 | ||
|---|---|---|---|
| 1.25mg※群 | 2.5mg※群 | ||
| QTcF 延長時間＊1 （プラセボとの差［90％または96％信頼区間＊2］） |
10.64msec ［7.46-13.83］ |
10.65msec ［7.41-13.88］ |
10.61msec ［5.94-15.28］ |
※：本邦におけるイムセラの用法・用量は、1日1回0.5mg
［社内資料］
＊1：12 誘導心電図は、投与7日目の投与後（プラセボ群およびイムセラ※投与群は0、1.5、3、6、8および12時間、
モキシフロキサシン投与群は1.5、3 および6時間）に測定した。
＊2：イムセラは90％信頼区間、モキシフロキサシンは96％信頼区間を示す。